Irregularidades no controle de qualidade motivaram a proibição imediata da comercialização e do uso de unidades dos medicamentos Simbeva, Abevmy e Solução de Ringer com Lactato
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a proibição da comercialização, distribuição, exportação e uso de lotes de três medicamentos amplamente utilizados na rede de saúde. As resoluções determinam ainda o recolhimento imediato de todas as unidades dos produtos afetados.
A medida atinge medicamentos voltados ao tratamento de diferentes tipos de câncer, como os quimioterápicos Simbeva e Abevmy, além da Solução de Ringer com Lactato, indicada para a reidratação e restabelecimento do equilíbrio de fluidos corporais.
Motivos das Proibições
-
Medicamentos para Câncer (Simbeva e Abevmy): O recolhimento voluntário foi iniciado após a constatação de resultados fora dos padrões no ensaio de endotoxinas bacterianas. A presença dessas substâncias em produtos injetáveis pode causar reações febris e outras complicações em pacientes em tratamento oncológico.
-
Solução de Ringer com Lactato: A ação preventiva ocorreu após a identificação de partículas escuras de diferentes tamanhos suspensas no conteúdo das bolsas do soro hospitalar.
Orientação aos Pacientes e Profissionais de Saúde
Importante: A Anvisa recomenda que hospitais, clínicas, farmácias e pacientes verifiquem a numeração do lote descrita na embalagem dos medicamentos antes do uso. Em caso de identificação dos lotes afetados, o uso deve ser suspenso imediatamente e os responsáveis devem entrar em contato com o serviço de atendimento das fabricantes ou com o serviço de saúde responsável.
Tratamentos oncológicos ou reidratações não devem ser interrompidos sem a orientação direta do médico responsável, que deverá substituir o lote ou o medicamento por uma alternativa segura.
