Registros de genérico da substância e do similar Loryvia ampliam as opções no mercado nacional; agência reforça indicação contra a diabetes tipo 2
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de dois novos medicamentos injetáveis pertencentes à classe dos agonistas do receptor de GLP-1: um genérico de semaglutida e o medicamento similar registrado sob o nome comercial Loryvia. Popularmente associados à categoria das “canetas emagrecedoras”, ambos os dispositivos utilizam a semaglutida como princípio ativo e tiveram seus registros concedidos à empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.
Em nota oficial, a autoridade sanitária ressaltou que a indicação formal dos novos produtos é direcionada ao tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle glicêmico adequado. Os dois medicamentos foram aprovados por comparação ao produto biológico de referência Ozempic, tendo como matriz o medicamento Owozy.
Expansão de alternativas no mercado
A chegada dos novos injetáveis visa ampliar as alternativas terapêuticas disponíveis no país e reforçar a capacidade de suprimento do mercado nacional. A aprovação faz parte de um fluxo de análises priorizadas pela Anvisa para medicamentos à base de semaglutida e liraglutida, medida adotada a pedido do Ministério da Saúde para assegurar a oferta dos tratamentos e mitigar riscos de desabastecimento.
| Detalhe Regulatório | Informação |
| Medicamentos Aprovados | Genérico de Semaglutida e Loryvia (similar) |
| Princípio Ativo | Semaglutida (Agonista do receptor de GLP-1) |
| Indicação Oficial em Bula | Tratamento de diabetes mellitus tipo 2 em adultos |
| Produto Biológico de Referência | Ozempic |
| Empresa Detentora do Registro | Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. |
Uso consciente e acompanhamento médico
Embora os medicamentos com atuantes de GLP-1 sejam conhecidos pelo impacto no controle do peso corporal, a Anvisa enfatiza a relevância do uso estritamente sob prescrição e acompanhamento profissional. A disponibilização efetiva nas redes de farmácias depende do cronograma de distribuição e logística do fabricante.
