Medida preventiva foi adotada para proteger a saúde dos consumidores após a identificação de unidades adulteradas no mercado brasileiro
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a proibição da comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso de um lote específico do produto Sculptra (ácido poli-L-láctico), um dos bioestimuladores de colágeno mais utilizados em procedimentos estéticos no Brasil.
A ação foi motivada por um alerta emitido pela própria fabricante do produto, a farmacêutica Galderma, que identificou a circulação de unidades falsificadas no mercado nacional. A medida visa conter os riscos associados à aplicação de substâncias sem procedência garantida, cuja composição exata e condições de esterilidade são desconhecidas.
Atenção: A proibição da Anvisa é direcionada a lotes específicos adulterados identificados pelas autoridades sanitárias, e não à linha regular do produto devidamente homologada e distribuída pela fabricante oficial.
A proibição de comercialização, distribuição, uso e propaganda, além do recolhimento das unidades afetadas foi determinação da Anvisa, devido ao risco iminente à saúde pública devido à presença de lote falsificado fora dos padrões de segurança e eficácia.
Recomendações para Profissionais e Pacientes
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Verificação do Lote: Profissionais de saúde devem checar as embalagens em estoque e suspender imediatamente o uso de qualquer unidade sob suspeita ou com numeração divergente dos canais oficiais de compra.
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Compra Segura: A aquisição deve ser realizada exclusivamente por meio de distribuidores autorizados pela fabricante, evitando intermediários não homologados ou preços excessivamente abaixo do mercado.
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Notificação: Caso um paciente ou profissional identifique um produto suspeito, o achado deve ser notificado à Anvisa por meio do sistema Notivisa e comunicado à vigilância sanitária local.
